莱美药业：两药品获注册证书 进一步丰富产品线

　　9月17日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发两个药品的《药品注册证书》，分别为尼可地尔片（注册分类：化学药品4类；规格：5mg）和酮咯酸氨丁三醇注射液（注册分类：化学药品3类；规格1ml：30mg）。资料显示，尼可地尔片用于心绞痛的治疗。最早由日本中外制药有限公司开发，1983年在日本上市销售，2006年批准进入中国市场，商品名为喜格迈（Sigmart）。根据摩熵医药数据显示，该药品2022年-2024在中国医院（全终端）市场销售额分别为6.76亿元、7.89亿元、8.73亿元。酮咯酸氨丁三醇注射液适用于中度至重度急性术后疼痛的短期治疗。该药物由瑞士的罗氏公司研发，于1989年11月在美国上市。该药于2005年在中国获批上市，由山东新时代药业有限公司（鲁南制药集团旗下）推出，用于成人术后中度至重度急性疼痛的短期治疗。根据摩熵医药数据显示，该药品2022年-2024年在中国医院（全终端）市场销售额分别为26.43亿元、18.92亿元、8.98亿元。

　　表示，本次取得上述两个药品的《药品注册证书》，有利于进一步丰富公司产品线。由于药品生产和销售受国家政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在一定的不确定性。